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本品为治疗Ⅱ型糖尿病的三类新药。是格列本脲与二甲双胍的复合片,由美国布迈施贵宝公司于2000年8月经FDA批准,与节食和运动一起,用于Ⅱ型糖尿病的起始治疗药物。据该公司总裁杜蓝(Peter K.Dolan)称:“该药代表了Ⅱ型糖尿病的一种新方法。我们希望该新药复方的引入能改变在美国超过1500万Ⅱ型糖尿病患者的治疗范例。本复方已在临床试验中被证明是安全有效的。”
大连美创药业与国内权威药研单位合作依据美国布迈施贵宝公司的先进配方和工艺,共同研制出的新一代降糖药--可瑞特,经国家食品药品监督管理局批准,首批面市。
糖尿病的发病原因 糖尿病是由遗传和环境等因素引起胰岛素绝对或相对减少,引起糖、脂肪、蛋白质代谢异常,而以慢性高血糖为主要表现的一组临床综合症。糖尿病已成为发达国家发病率和病死率最高的疾病之一。 糖尿病分为Ⅰ、Ⅱ型糖尿病及其它糖尿病,其中Ⅱ型糖尿病占95%以上,其病因复杂,与遗传因素有关,病人有胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷,血浆胰岛素水平可正常或升高。
克瑞特在治病机理上兼顾了盐酸二甲双胍和格列本脲在药理方面的优点: 1.刺激胰岛素-β细胞促进胰岛素的分泌和促进钙离子的内流,抑制二酯酶活性,升高细胞内cAMP和三磷酸肌醇,促使胰岛素能早期释放。 2、能增加胰岛素与外周组织胰岛素受体结合而降低胰岛素的抵抗性,增强其敏感性。 3、增强外周组织对葡萄糖的摄取和利用,增强肝糖原的合成。 4、能促使极低密度脂蛋白、低密脂蛋白度、甘油三酯水平的下降,提高高密度脂蛋白的比例,抑制血小板凝聚,增加纤溶活性,降低血管的通透性。
在Ⅱ型糖尿病的药物治疗中,格列本脲和盐酸二甲双胍一直是磺酰脲类和双胍类降糖药的临床首先和代表药物,被列为我国《国家基本医疗保险药品目录》的唯一两种甲类口服降糖药,在临床上最常配伍使用。
药理作用 临床研究表明:格列本脲和盐酸二甲双胍的作用机制、体内代谢过程具有一定的协同作用,其表现为:格列本脲通过刺激胰岛-β释放胰岛素而发挥作用,反复用药可促使β细胞增生;而二甲双胍促进外周组织对葡萄糖的摄取和利用、减少葡萄糖经肠道吸收、增加肌肉组织中糖的无氧酵解减少肝内糖异生而使肝葡萄糖生成减少、增加胰岛素与其受体结合能力。抑制胰高血糖素的释放,这样使人体更加有效的利用胰岛素。盐酸二甲双胍对格列本脲的继发性失效具有很好的纠正作用。正是因为复方制剂完全符合临床的需要并克服了单方日服药次数增多、二者配伍比例不当、容易混淆等现象,因此二者的复合片在欧、美上市以来,已经被临床广泛采用,并受到好评。
临床疗效 806例首次确证Ⅱ型糖尿病患者20周、双盲、多中心的临床试验,复方组的降血糖效果较空白对照组有非常显著性差异,较单一服用二甲双胍组及格列本脲组具更好的降糖效果,对于单独使用二甲双胍或格列本脲后降糖 效果仍不明显的639例Ⅱ型糖尿病患者进行为期16周、多中心、阳性对照的临床研究结果表明,复方组的降糖效果均较二甲双胍组和格列本脲组好。
产品特点 1、剂量配伍合理,增加协同作用 2、主要用于治疗运动和控制饮食治疗无效的Ⅱ型糖尿病患者(首选) 3、国家三类新药 4、南京医科大学、中国药科大学多家临床医院权威印证 5、多年临床配合使用,剂量比单方使用剂量降低,毒副作用大大降低,更安全有效 6、复方制剂增强疗效,方便服用。
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